Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazols - cushing sindroms - antimycotics sistēmiskai lietošanai - ketokonazola hra indicēts endogēna kušinga sindroma ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā virs 12 gadiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artrīts, reimatoīds - selective immunosuppressants - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard). nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksātu), var izraisīt paaugstināts risks nopietnām blaknēm, tāpēc uzsākšanu leflunomīda ārstēšanai, ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz šīm riska / ieguvumu aspekti. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard);aktīvās psoriātiskā artrīta. nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksāts), var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību risku; tādēļ rūpīgi jāapsver leflunomīda terapijas uzsākšana attiecībā uz šiem ieguvuma / riska aspektiem. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - leflunomīda ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:aktīvu reimatoīdo artrītu kā slimību modificējošiem pretreimatisma narkotiku " (dmard);aktīvās psoriātiskā artrīta. nesen vai vienlaicīga ārstēšana ar hepatotoksisku vai haematotoxic dmards e. metotreksāts), var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību risku; tādēļ rūpīgi jāapsver leflunomīda terapijas uzsākšana attiecībā uz šiem ieguvuma / riska aspektiem. turklāt, pārejot no leflunomīda uz citu dmard bez washout procedūru, var arī palielināt risku saslimt ar nopietnām blakusparādībām vēl ilgu laiku pēc maiņas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - izrakstot levviax, jāapsver oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu un rezistenci pret lokālu izplatību (skatīt arī 4. nodaļu. 4 un 5. levviax ir norādīts attieksmi pret šādām infekcijām:pacientiem no 18 gadiem un vecāki:-kopienas iegūta pneimonija, viegla vai mērena (skatīt 4. iedaļu. - Ārstējot infekcijas, ko izraisa zināms vai ir aizdomas par beta-laktāmu un/vai makrolīdu izturīgas celmus (saskaņā ar vēstures pacientu vai valsts un/vai reģionālās izturība dati), uz kurām attiecas antibakteriālas spektru telithromycin (skatīt 4. 4 un 5. 1):- akūtu paasinājumu, hronisks bronhīts,- akūta sinusitisin pacientiem, 12 gadi un vecāki:- tonsilīts/faringīts, ko izraisa streptococcus pyogenes, kā alternatīvu, kad beta laktāmu antibiotikas, nav lietderīgi valstīm/reģioniem ar ievērojamu izplatību makrolīdu izturīgs s. piogēni, kad mediē ermtr vai mefa (skatīt 4. nodaļu). 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm par attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma sasniegšanas tiek norādīts lopinavira/ritonavirs. izvēle lopinavir/ritonavir, lai ārstētu proteāzi inhibitoru pieredzējuši hiv-1 inficētiem pacientiem būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudes un apstrādes vēsturi no pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparibs - olnīcu jaunveidojumi - antineoplastiski līdzekļi - olnīcu cancerlynparza ir norādīts kā monotherapy par:apkope ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu (figo posmos, iii un iv) brca1/2-mutācijas (dzimumšūnas līnijas un/vai somatisko) augstas kvalitātes epitēlija olnīcu, olvados, vai primāro peritoneālās vēzi, kas ir atbildes reakcija (pilnīgu vai daļēju) pēc pirmās līnijas platīna ķīmijterapiju. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 un 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientiem ir jābūt iepriekš apstrādāts ar anthracycline un taxane gadā (neo)palīgvielu vai metastātiska iestatījumu, ja vien pacientiem nebija piemēroti šiem apstrādes veidiem (skatīt 5. iedaļu. pacientiem ar hormonu receptoru (ap)-pozitīvs krūts vēzis ir arī ir bijuši par to, vai pēc iepriekšējas endokrīnās terapijas, vai būt nepiemērota par endokrīnās terapijas. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarone - priekškambaru fibrilācija - sirds terapija - multaq indicēts sinusa ritma uzturēšanai pēc veiksmīgas kardioversijas pieaugušiem klīniski stabiliem pacientiem ar paroksizmālu vai pastāvīgu priekškambaru mirdzēšanu (af). sakarā ar tā drošības profilu, multaq vajadzētu ordinēt tikai pēc tam, kad ir apsvērti alternatīvie ārstēšanas varianti. multaq nevajadzētu dot pacientiem ar kreisā kambara sistolisko disfunkciju vai pacientiem ar pašreizējo vai iepriekšējo epizodes sirds mazspēja.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem hiv-1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un divu gadu veciem bērniem).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - Ārstēšana ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv 1) 1 infekcijas pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un virs kurš ir antiretrovirālo ārstēšanu-naivi vai ir inficēti ar hiv 1 bez zināmas mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret jebkuru no trim pretretrovīrusu aģentu stribild.